Tofacitinibの主要臨床試験

　TocilizumabにはMTX未治療例、MTX効果不十分例、TNF阻害薬効果不十分例に対する臨床試験が存在しており、いずれも関節炎抑制効果や関節破壊抑制効果が示されている。

　また、Tocilizumabは単剤でMTXと比較して有効であることを示された唯一の薬剤である。

　MTXと併用しなくても有効性が損なわれないことも示されている。

　AdalimumabとTocilizumabの単剤治療の比較試験もあり、Tocilizumabの有効性が高かったとの結果が出ている。

　反面、Tocilizumabは我々が日常診療で多用しているCRP/ESRを病勢とは無関係に抑制するため、病勢評価や日和見感染のモニタリングにはより注意が必要である。

試験デザイン	オープン試験、X線評価者盲検試験
症例数	306例
対象	罹病期間6か月以上5年未満で、1剤以上のDMARDsで効果不十分、かつ疾患活動性が高い患者。
方法	2群に無作為割り付け ①TCZ8mg/㎏、4週毎 ②既存治療継続（TNF阻害薬、Leflunomide不可）
期間	52週
エンドポイント評価項目	【Primary】52週時の骨びらんスコア変化量（modified Sharp法）【2ndary】52週時のTotal Sharp score、関節裂隙狭小化score
結果	・52週後の骨びらんスコア変化量は、TCZ群は対照群と比較し有意に抑制。・Total Sharp scoreと
Journal	Ann rheum dis 66:1162,2007